I nostri prodotti sono presidi medici concepiti e progettati secondo lo stato d’arte, controllati e resi conformi alla Direttiva MDR 2017/745 per le parti applicabili.

L’istituto Bureau Veritas Italia spa dopo attento audit ha certificato che il Sistema di Gestione della Optima Molliter srl è conforme ai requisiti richiesti in ottemperanza degli standard del sistema:

ISO 9001:2015
ISO 13485:2016

Per la progettazione e produzione di presidi post operatori, post trauma, ortesi riabilitative ed off-loading devices per la gestione della ulcerazione del piede.

Certificate NO IT293843-1 and Certificate NO IT293844-1

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